微动态|微至产品成功通过英国MHRA审批

微至医疗系列产品已获得英国药品与保健品管理局MHRA注册审批。

微至医疗本次获批的产品包括微创悬吊牵开系列的外科牵开器、腹腔镜手术耗材系列的腔镜吻合器、外科吻合器系列的皮肤吻合器等11种产品，主要应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统等领域微创外科手术。微至国际市场团队高质量的完成了注册工作，获得了MHRA的官方认可，顺利取得了注册证书。这意味着全线产品已符合英国相关法规和标准，可在英国及相关海外市场开展技术推广和市场营销活动。

MHRA： 英国药监机构的简称，全称为Medicines and healthcare products regulatory agency全医药和健康产品管理局， MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。在英国脱欧后，MHRA 成为完全独立的机构，所有医疗器械（含IVD）都需要先进行MHRA注册，才能投放到英国市场。

微至医疗拥有12张欧盟CE注册证；目前已在新加坡HSA，德国DIMDI，意大利ASL，西班牙AEMPS，英国MHRA，Malysia MDA，泰国FDA，沙特FDA，伊朗卫生部和秘鲁DIGEMID等地完成了产品注册。获得MHRA认证对于快速打开英国市场，进一步扩大欧洲市场有重要意义，期待microcure国际销售团队再接再厉，取得更多精彩成绩。