“医疗器械生产企业（以下简称企业）要按照《医疗器械生产质量管理规范》要求确定一名管理者代表”，同时指明管理者代表的职责，要求加强管理者代表管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运行。

　　医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品等。我国医疗器械产业历经由小到大，由低端逐渐迈向高端市场的发展历程，现如今，已发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。与此同时，产业发展面临的同质化现象也逐渐显露，引起行业高度重视。下面就随嵌入式小编一起来了解一下相关内容吧。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾，促进了我国近几年医疗器械市场的快速增长，增长速度快于国内其他工业，也快于世界发达国家和其它发展中国家医疗器械市场的增长。

随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

近日，其国内首创的产品外科一次性悬吊系统获得了医疗器械产品注册证，标志着该产品可正式投放市场进行销售。

微至医疗自主研发产品获媒体关注！

微至医疗2019新春年会暨员工表彰大会于1月25日在苏州高新区纽威丽筠酒店隆重举行。微至医疗的员工以及受邀的嘉宾们，欢聚一堂，其乐融融，共同见证微至的成长，展望美好未来。

2019年1月10日下午，苏州高新区“省级科技成果转化项目”启动仪式暨“科技成果转化贷”发布会在苏州纽威丽筠酒店一楼正和厅举行。微至医疗总经理刘禹希女士代表公司参加启动仪式及发布会。

2018年8月29—8月31日，微至医疗国际部经理汪岑和研发部经理徐孟代表公司参加了第12届杜塞尔多夫（新加坡）国际医疗展（MEDICAL FAIR ASIA 2018）。

2018年9月25日下午，江苏省医疗器械检验所苏州分所缪所长一行莅临我司参观考察，重点交流5S管理。